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[多选题]

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

D.企业接受监督检查及整改情况

E.发证机关需要审查的其他资料

提问人：网友fxzhou_hbsha 发布时间：2022-01-06

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更多“药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A．企业生产…”相关的问题

第1题

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )

A．企业生产情况和质量管理情况自查报告

B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员

D．《药品GMP证书》复印件

E．发证机关需要审查的其他资料

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第2题

《药品生产许可证》年检情况应在( )

A．作为《药品GMP证书》换证的依据

B．《药品生产许可证》副本载明

C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D．作为届时换《药品生产许可证》的依据

E．《药品生产许可证》正本载明

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第3题

对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A．执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B．《药品生产许可证》换发的现场检查

C．药品GMP跟踪检查

D．日常监督检查

E．《药品生产许可证》年检的现场检查

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第4题

药品批发企业对首营企业对审核内容不包括

A、营业执照

B、上一年度企业年度报告公示情况

C、银行开户证明、相关印章样式

D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第5题

药厂生产操作区内

A．不得存放非生产物品

B．不得带人个人杂物

C．不得裸手操作

D．废弃物应及时处理

E．操作人员不得化妆和佩戴装饰物

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第6题

药品价格管理的基本原则是

A．依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B．依法实行政府定价，政府指导价的药品

C．药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D．药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E．药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

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第7题

A.聚乙二醇300～400

B.聚乙二醇4000

C.甘油

D.吐温类

E.十八醇

乳剂型基质的油相

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第8题

具有保湿作用的是

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第9题

A.甘油

B.聚乙二醇300～400

C.干八醇

D.聚乙二醇4000

E.吐温类

具有保湿与增塑功能的基质是

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第10题

膜剂（名词解释题）

膜剂

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