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[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的

根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

E.药品最小包装标签

提问人:网友koalaoo 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品说明书关于成份的说法,哪种是错误的( )。

A、成份:有些药品为单一成份,有些为复方成份

B、中成药说明书中必须标明所有成份

C、中成药说明书中必须标明全部中药药味

D、化学药品的说明书中须标明全部活性成份

E、辅料列于成份之后

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第3题
某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果,事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者的权利有。

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.人格尊严权

D.公诉救济权

E.获取赔偿权

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第4题
某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

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第5题
应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A.省卫生行政部门

B.省药品监督管理部门

C.省公安部门

D.省工商部门

E.省人力资源和社会保障部门

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第6题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括

A.药品质量管理制度的执行情况

B.医疗机构制剂配制变化情况

C.临床药师参与临床药物治疗执行情况

D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

E.对药品监督管理部门的意见和建议

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第7题
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历

E.保留相关检验、检查报告

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第8题
《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是:

A.GUP

B.GIJP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第9题
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A.2倍以下至5倍以下

B.3倍以下至5倍以下

C.1倍以下至3倍以下

D.1倍以下至5倍以下

E.3倍以下至7倍以下

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第10题
未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

A.2倍以5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

E.3倍以上7倍以下

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