题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器与设备
D.适用的生产设备和维修保障
提问人：网友18***122
发布时间：2022-01-06
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A.世界范围内药品生产中
B.只在中国的药品生产中
C.世界范围内药品销售中
D.世界范围内药品各个环节中
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第3题
根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”规定，现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求()。
根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订)》的通知”规定，现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订)》要求（)。
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A、2013年12月31日
B、2014年1月1日
C、42004
D、2015年12月31日
E、2016年1月1日
第4题
根据《药品生产质量管理规范（2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障
第5题
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
第6题
《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。（）
第7题
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
第8题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
第9题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查：（)
A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
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B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;
D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。
第10题
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
第55题：药品零售企业应当执行（）。
