题目内容
（请给出正确答案）
以下关于药品说明书的说法不正确的是
A．是具有法律意义的重要文件
B．是药物信息情报最基本、最重要的来源
C．是指导医生用药的唯一依据
D．可指导人们正确储藏和保管药品
E．与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
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以下关于药品有效期的说法不正确的是
A．药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B．药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C．药品有效期具有法律效力
D．药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E．通过实验研究后可对有效期进行修改
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
关于药品说明书说法不正确的是
A．说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B．说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C．每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E．应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插人关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E．供上市销售的最小包装必须附有说明书
以下对药品说明书的说法不正确的是
A．是具有法律意义的重要文件
B．是药物信息情报最基本、最重要的来源
C．是指导医生用药的惟一依据
D．可指导人们正确储藏和保管药品
E．与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
关于药物不良反应的说法不正确的是
A.是指应用合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.是在正常用法用量的情况下发生的反应
D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应
E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
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