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[主观题]

下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是A.针灸针 B.医用脱脂棉 c.一次性使用无

下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是

A.针灸针

B.医用脱脂棉

c.一次性使用无菌注射器 D.血压计 E.助听器

提问人:网友fisheatscats 发布时间:2022-01-06
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第1题
必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品

必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

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第2题
必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E

必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

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第3题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.对人体具有潜在危险的医疗器械

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第4题
医疗器械中属于第三类,即“对其安全性和有效性必须严格控制”的是()

A、光学内窥镜

B、普通手术器械

C、微波治疗仪

D、切片机

E、牙科综合治疗仪

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第5题
根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规

根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械

B.用于支持、维持生命的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

第105题:第一类是指().

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第6题
根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.地级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

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第7题
对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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第8题
《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

A.通过常规管理加以控制的医疗器械

B.对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

C.植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D.放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

E.刀具类的医疗器械

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第9题
《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

A.通过常规管理加以控制的医疗器械

B. 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

C. 植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D. 放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

E. 刀具类的医疗器械

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第10题
植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗
器械是()。

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