题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新的药品不良反应是指
A.新药的不良反应
B.未出现过的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.是指药品说明书中的不良反应
E.严重的不良反应
提问人：网友netblade
发布时间：2022-01-06
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A.我院没发生过的不良反应
B.说明书未载明的不良反应
C.药品使用中未发现的不良反应
D.新药申报时未发生的不良反应
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第3题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
第6题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
第10题
下列不良反应发生后，需要立即上报的是
A.进口药品获批进口之日起5年内严重不良反应
B.药品未知的新的不良反应
C.发生频率超过说明书的
D.群体不良反应
E.新药监测期内严重不良反应
