以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为()
A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品
E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
中药液体制剂的一个批号为E.
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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