药物的安全性评价分为()。
A.专家评价
B.实验室评价
C.临床评价
D.专属部门评价
E.其他相关评价
A.专家评价
B.实验室评价
C.临床评价
D.专属部门评价
E.其他相关评价
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GIP
E.GSP
A.需进行各类动物实验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
药物的安全性评价不正确的是
A、需进行各类动物实验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
关于药物安全性评价的观点不正确的是
A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
B.分为实验室评价和临床评价两部分
C.药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是
A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"
B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"
C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"
D、"临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"
E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用"
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B. 确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E. 以上都是
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