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新药治疗作用的初步评价阶段的是

提问人:网友hhht1234 发布时间:2022-01-06
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第1题
A.新药上市后应用研究阶段

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

E.动物药动学试验

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第2题
新药的临床试验包括( )。

A、初步的临床药理学试验

B、人体安全性评价试验

C、对照临床试验

D、扩大的多中心临床试验

E、售后调研

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第3题
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第4题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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第5题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制地址变更

B.配制范围变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.配制品种变更

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第6题
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的
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第7题
执业药师资格考试机构是
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第8题
新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过
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第9题
凭医师处方才能在零售药店购买的是
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第10题
中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项的是
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