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[判断题]
新药是指未在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理（）
提问人：网友154336271
发布时间：2023-09-02
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A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.处于临床试验阶段的药品
D.未在中国境内外上市销售的药品
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第6题
新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市
新药申请是指
A．未曾在市场上销售的药品注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C．已上市销售的药品注册申请
D．已上市销售五年以上药品注册申请
E．已上市销售，五年之内药品注册申请
第7题
新药申请是指 A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第8题
关于新药研发说法错误的是（）。
A.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
C.国内外均未上市的药品属于创新药
D.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
第9题
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第10题
新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
