以下哪一项不是对伦理委员会的构成要求?()
A.起码有一名参试人员参加
B.起码有5人构成
C.起码有一人从事非医学专业
D.起码有一人来自其余单位
A.起码有一名参试人员参加
B.起码有5人构成
C.起码有一人从事非医学专业
D.起码有一人来自其余单位
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
B.研究者应详细阅读和遵守试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
以下哪一项说法不准确?()
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
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