(2).在中药生产质量管理中,物料检验状态标记为绿色,应(3).在中药生产质量管理中,物料检验状态标记为蓝色,应 (4).在中药生产质量管理中,物料检验状态标记为黄色,应
A.印有“合格”字样
B. 印有“不合格”字样
C. 印有“待验”字样
D. 印有“销毁或个别销毁”字样
A.印有“合格”字样
B. 印有“不合格”字样
C. 印有“待验”字样
D. 印有“销毁或个别销毁”字样
A.药品的申请和审批文件
B.标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是
A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则
D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责
A.产品工艺规程、批记录
B.成品、包装材料、原辅物料等检验规程、质量标准
C.各岗位标准操作规程、设备标准操作程序、设备标准清洗程序、设备维护程序及其他生产、质量管理程序性文件、所有辅助记录
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
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