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（请给出正确答案）
[主观题]
药品说明书的具体形式、内容和书写要求由哪个部门制定并发布A、工商行政部门B、卫生行政部门C、卫生
药品说明书的具体形式、内容和书写要求由哪个部门制定并发布
A、工商行政部门
B、卫生行政部门
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、省级药监部门
提问人：网友sudiwei
发布时间：2022-01-06
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第2题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布
A.正确
B.错误
第3题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（)制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。
A.国家质量监督总局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家科学技术委员会
第4题
药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布A、卫生与计划生育委员会B、农业部C、国家质
药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布
A、卫生与计划生育委员会
B、农业部
C、国家质量监督检验检疫总局
D、国家食品药品监督管理总局
E、国家工商行政管理总局商标局
第5题
药品说明书的具体格式、内容和书写要求（)。A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B．所用的全部
药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。
A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B．所用的全部辅料名称
C．由国家食品药品监督管理局制定并发布
D．符合国家标准的规定
E．全部有效成分
第6题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第8题
(96～99题共用备选答案)
A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.所用的全部辅料名称
C.由国家食品药品监督管理局制定并发布
D.符合国家标准的规定
E.全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。
第9题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信
关于药品说明书管理说法错误的是
A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
第10题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
