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[主观题]

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的

始终。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第1题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

A.病例报告表

B.总结报告

C.研究者手册

D.试验方案

E.知情同意书

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第2题

A、近些年来,各高校纷纷建立学术道德专门工作机构,制定、解释和评估学术道德方面的规定以及展开学术不端行为的调查。

B、答辩制度是检验科研质量,确保学术规范的制度之一。

C、我国在科研伦理与规范领域的研究主要是独创性的本土研究,欧美诸国的伦理规范与我国不兼容。

D、由于我国科研体系发展比较晚,该领域的规范直到上个世纪九十年代才开始逐渐确立。

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第3题

A. 一般数据处理方法

B. 计算机数据处理方法

C. 统计学处理方法

D. 统筹学方法

E. 规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终

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第4题
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。()
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第5题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()
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第6题
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()
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第7题
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()
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第8题
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()
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第9题
如需作中期分析,应说明理由及程序。()
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第10题
临床试验均需作中期分析。()
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