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[主观题]
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。A．1年B．2年C．4年D．6年E．5年
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A．1年
B．2年
C．4年
D．6年
E．5年
提问人：网友greenfirefly
发布时间：2022-01-06
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A. 4年
B. 5年
C. 2年
D. 3年
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第3题
（题干）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是()A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录
依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是()A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
第6题
根据验证对象，验证应提出的内容包括
A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施
第7题
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B．国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E．药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
第8题
戒毒药品临床试验或验证工作按
A．中华人民共和国药品管理法衫行
B．麻黄素管理办法执行
C．抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则执行
D．精神药品管理办法执行
E．麻醉药品管理办法执行
第9题
新药申请是指
A．已上市销售的药品的注册申请
B．已上市销售五年以上的药品的注册申请
C．已上市销售五年之内的药品的注册申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．未曾在市场上销售的药品的注册申请
第10题
对制售劣药行为的行政处罚
A．没收药品和违法所得
B．并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E．对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
