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[多选题]

临床研究管理中下面说法正确的有

A.临床研究用药的使用由申请人负责

B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者

C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量

D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者

E.临床研究用药可销售

提问人:网友aoyuehan 发布时间:2022-01-06
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第1题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第2题
下面哪些说法是正确的()

A.高炎症患者的临床症状核心特征是4肿4痛(3-6范围内)和/或CRP>3倍正常值

B.中国托法替布临床应用真实世界研究显示:应用托法替布(尚杰)治疗RA患者,在快速显著改善患者临床症状、炎症水平的同时,多种和RA相关的细胞因子水平也随之下降

C.ORAL系列研究证明:尚杰可用于治疗各种类型不同的RA患者,但应用时间越早,治疗成功率越高

D.尚杰区分与生物制剂不同点之一是:尚杰作用不依赖于MTX剂量,为临床管理RA患者提供了巨大的灵活度和便利性

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第3题
关于蔡司成长悦的创新近视管理设计说法正确的有()

A.可根据不同距离和角度减少调节

B.经临床研究,不固定 的近用区设计,减少调节滞后的效果更理想

C.稳定了眼位变化

D.可以排除任何眼位,都可以适配

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第4题
下面关于家庭治疗的发展说法正确的是()

A、在20世纪中叶,家庭治疗的研究已作为一个相对独立的专业领域出现

B、弗洛伊德提出并在临床中实践家庭治疗

C、精神分析理论没有应用到家庭问题的治疗中

D、50年代末,关于交流和互动模式的理论基础已发展完备

E、80年代初,家庭治疗才被视为一种理解精神疾病根源及其治疗的新道路

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第5题
下面哪一项不是临床试验伦理审查中研究实施条件的审查要点

A.主要研究者及参与研究的人员经过GCP培训,具有试验方案中所要求的专业知识和经验,有充分的时间参加临床研究

B.研究场所、仪器条件能够满足研究任务的需要

C.研究人员与该项临床研究不存在利益冲突

D.研究团队成员都必须是中级以上职称

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第6题
有关卡瑞利珠单抗RCCEP以下说法正确的是?()

A.艾瑞卡单药的RCCEP和疗效存在显著正相关

B.RCCEP大多数发生程度较轻

C.仅见于皮肤及表皮粘膜

D.3000例临床研究患者中均未发现有内脏粘膜发生毛细血管增生

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第7题
关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()A、成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与

关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()

A、成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织

B、成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织

C、其英文缩写为CLMA

D、办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》

E、办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》

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第8题
有关临床研究说法正确的是()

A.临床研究与基础研究有相似的方法,可以直接套用

B.临床研究是以研究药物等为主要研究内容,所以主要研究对象为药物、手术方式、器械等

C.临床研究是以人为研究对象

D.临床研究最重要的是研究的科学性,只要科学性合理就可以开展

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第9题
下面说法正确是()
A.近年来,中药治疗室性心律失常取得了一定进展

B.一项荟萃分析研究显示,参松养心胶囊联合常规抗心律失常药物可以更有效减少室早发作

C.相关的多中心随机双盲临床研究结果表明,无论是否合并结构性心脏病,与美西律和安慰剂相比,参松养心胶囊都可以显著降低室早数量,缓解室早相关临床症状

D.以上都不正确

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第10题
下面对调剂学的描述正确的是()。

A.综合应用社会学、行为学、管理学以及临床医药学、生物科学等学科的最新知识以保障、改善患者药物治疗的科学

B.它的任务是研究药物的使用,监督和组织协调药物、患者和社会之间的关系

C.以临床医师和患者为服务对象,涉及医院药品供应、调剂、制剂、药品检验、药事管理及临床药学的药学分支学科

D.一门以患者为中心、以处方(或医嘱)为导向,以药学诸学和相关人文科学为基础的综合性、应用性学科

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