供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为 （）

A.100级

B.1000级

C.1万级

D.10万级

E.30万级

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是()。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000洁净室

D．300000洁净室

E．一般生产区

供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

A.大容量注射剂（≥50毫升）的灌封

B.灌装前不需除菌滤过的药液配制

C.注射剂的灌封、分装和压塞

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

A.大于50ml注射剂的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E.灌装前需除菌滤过的药液配制

A.最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

B.小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

C.非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制

D.大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

E.其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

A．大于50ml注射剂的灌封

B．注射剂的稀配、滤过

C．小容量注射剂的灌封

D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E．灌装前需除菌滤过的药液配制

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定