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第1题
按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?
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第2题
按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
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第3题
按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
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第4题
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
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第5题
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
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第6题
我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()
A.仓储室的取样室
B.留样观察室
C.称量室
D.成品检验室
E.备料室
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第7题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
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第8题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
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第9题
包装材料仓库,检验室,留样室等各功能间()平方米
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