题目内容
（请给出正确答案）
报告进口药品发生的所有不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
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进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A、所有不良反应
B、严重不良反应
C、新的不良反应
D、可疑不良反应
E、新的和严重的不良反应
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
A．该进口药品发生的所有不良反应
B．该类药品发生的所有不良反应
C．该类药品发生的新的和严重的不良反应
D．该类药品发生的罕见不良反应
E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．可疑的不良反应
E．B+C
进口满5年的药品，必须向有关部门报告该药品的
A．不良反应
B．罕见的不良反应
C．发生的所有不良反应
D．可能引起的不良反应
E．新的、严重的不良反应
应报告该药品发生的所有不良反应。
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是()
A．疗效和不良反应
B．新的不良反应
C．严重不良反应
D．报告该进口药品发生的所有不良反应
E．罕见不良反应
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
首次进口的药品，获准进口满5年之后，必须向有关部门报告的不是该药品
A．新的不良反应
B．罕见的不良反应
C．严重的不良反应
D．可能引起的不良反应
E．发生的所有不良反应
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