应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》，且具有与生产该药品相适应

《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（）。

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D。负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E.受托方应保留受托生产的文件和记录

药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（）。

A．《药品生产（经营）企业合格证》

B．《营业执照》

C．《药品生产（经营）企业许可证》

D．《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

E．《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

A.《药品生产企业许可证》

B.《药品GMP证书》

C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

D.质量研究情况

E.药品使用说明书

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品经营管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签