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[主观题]

药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定

药物临床研究包括的内容是

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验

提问人:网友piao2008yq 发布时间:2022-01-06
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第1题
药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定

药物临床研究包括的内容是

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验

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第2题
新药的临床前研究,应包括的内容是A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B.生物等效性试验,确定新

新药的临床前研究,应包括的内容是

A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性

B.生物等效性试验,确定新的化学结构

C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D.不良反应的考察,确保药品的安全性

E.人体安全性评价,多中心临床试验

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第3题
药物的临床研究包括了A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.

药物的临床研究包括了

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验

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第4题
药物的临床前研究包括了()A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和临床等效性试验D.药理、毒理试

药物的临床前研究包括了()

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和临床等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验

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第5题
药物的临床研究包括()。

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理毒理试验

E.动物药代动力学试验

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第6题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括:()

A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择

B.处方筛选、制备工艺、检验方法

C.质量指标、稳定性

D.药理、毒理、动物药代动力学等

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第7题
研究者手册的目录条目包括:保密性说明、签字页、目录、摘要、前言、试验药物的物理学、化学、药学特性和结构式、非临床研究(非临床药理学、动物体内药代动力学、毒理学)、人体内作用(人体内的药代动力学、安全性和有效性、上市使用情况)、数据概要和研究者指南、注意事项、参考资料(已发表文献、报告,在每一章节末列出)()
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第8题
研究者手册内容包括:(GCP)()

A.试验用药品的物理、化学和药学特性

B.试验用药品的非临床药理学研究

C.试验用药品的动物药代动力学及代谢研究

D.试验用药品生产工艺资料和数据

E.试验用药品的人体内药代动力学及代谢研究

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第9题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度

为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()

A.药物的合成工艺、提取方法

B.理化性质及纯度、剂型选择

C.处方筛选、制备工艺

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

E.人体药代动力学研究

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第10题
临床用药研究的内容包括:

A.明确药品不良反应机制

B.不合理用药现象

C.改进给药方案

D.探索药物配伍变化

E.确定药代动力学性质

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