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[主观题]
开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门 B．国务院药品监督管理部门 C．省级药
开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A．省级卫生管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门商同卫生部
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
提问人：网友moker110
发布时间：2022-01-06
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开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门E．
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第3题
以下关于医疗器械经蕾企业监督管理办法说法错误的是()。
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行
B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门
C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3 年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营
D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动
E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录
第4题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理（)。A.第一类医疗器
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
第5题
开办第一类医疗器械经营企业应向A．国家药品监督管理部门备案B．国家工商行政管理部门备案C．省级药
开办第一类医疗器械经营企业应向
A．国家药品监督管理部门备案
B．国家工商行政管理部门备案
C．省级药品监督管理部门备案
D．省级工商行政管理部门备案
E．地市级药品监督管理部门备案
第7题
A．生产和使用B．监督和检查C．法律责任D．第一类治疗器械经营企业E．第二、三类治疗器械经营企业 应当
A．生产和使用
B．监督和检查
C．法律责任
D．第一类治疗器械经营企业
E．第二、三类治疗器械经营企业
应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案开办的企业是E．
第8题
关于医疗器械的生产管理，说法错误的是（）
A.开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向国家药品监督管理部门申请生产许可
C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案
D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
第10题
开办（)医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器
开办()医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
