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对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测()(单项)
[单选题]

对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测()(单项)

A.方法符合率

B.分析特异性

C.线性区间

D.检出下限

提问人:网友154336271 发布时间:2023-07-05
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C、线性区间
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第1题

对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测?()

A.方法符合率

B.分析特异性

C.线性区间

D.检出下限

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第2题

对于PCR检测项目进行性能验证,哪个指标不是必需的?()

A.批内精密度

B.批间精密度

C.检测下限

D.可报告区间

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第3题
PCR定性检测项目进行重复性验证,进行样本选择为()

A.阴性和强阳性样本

B.阴性和弱阳性样本

C.全部选择临界值样本

D.任意标本

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第4题
对于缺乏能力验证的检验项目,试验准确性性能评估的方法不包括A、与参考实验室分割标本检测B、与其

对于缺乏能力验证的检验项目,试验准确性性能评估的方法不包括

A、与参考实验室分割标本检测

B、与其他实验室分割标本检测

C、分析纯物质、分析数据、查阅临床资料

D、与本实验室已建立的方法分割标本检测

E、进行室内质控

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第5题
临床实验室开展性能验证,说法错误的是()

A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证

B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案

C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证

D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证

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第6题
在对医疗器械货架有效期进行验证时,以下哪些项目是需要检测的项目。

A.产品自身性能

B.包装完整性

C.包装的微生物屏障性能

D.模拟运输试验

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第7题
以下对于非小细胞肺癌数字PCR技术的认识,错误的是()。

A、不依赖于标准曲线和参照样本,直接检测目标序列的拷贝数

B、相较于定量PCR,具有极高的准确性

C、是一种基于单分子的PCR扩增,进行核酸拷贝数精确定量的分析方法

D、是一种新的核酸检测和定量方法

E、采用定性的方式

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第8题
关于质控记录与分析下列错误的是()

A.所有的质控结果(即每批的质控结果)均应如实记录,包括失控结果,不得进行篡改和删除

B.记录质控时需将相应动作一起记录,此记录需在质控分析时方便获取。质控的原始数据应由质控操作人员签名并妥善保存

C.质控审核时对于绘制Levey-Jennings质控图的定量项目,必须查看质控图以了解质控结果的趋势。对于质控有明显趋势或位移变化的情况,没有违反质控规则,则不需进行分析评估

D.在报告患者检测结果前,应评估质控结果是否失控。每个分析批只有在质控结果验证在可接受范围并均已审核时,才可报告患者检测结果

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第9题
以下哪种情况实验室需要对检测项目进行性能验证()。

A.检测项目常规应用前

B.任何严重影响检测系统分析性能的情况发生后

C.启用新的检测系统或现用检测任一要素出现变更

D.以上均需

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第10题
以下哪些是定性项目的性能验证内容()

A.符合率

B.检出限

C.灵敏度

D.特异性

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第11题
以下哪种情况不需要做检测系统性能验证()。

A.使用新的检测试剂

B.使用新的检测系统

C.仪器重大故障维修后

D.使用新批号的试剂

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