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药品生产许可证登记表中,第六页“原料药/生物制品或制剂剂型”填果葡糖浆(药用辅料)还是糖浆剂(药用辅料)。
[主观题]

药品生产许可证登记表中,第六页“原料药/生物制品或制剂剂型”填果葡糖浆(药用辅料)还是糖浆剂(药用辅料)。

提问人:网友邓红娟 发布时间:2023-04-06
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第1题
关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第2题
在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括

A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》

B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书

C.销售发票

D.检验报告书

E.药品标准

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第3题
我国规定药品企业取得药品生产许可证和GMP证书即可生产药品;可以根据自己的需求选择使用原料药、包装材料和容器生产药品()
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第4题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。关于分类码下列叙述正确的是:。()

A.A代表委托生产的药品上市许可持有人

B.h代表中成药

C.D代表原料药生产企业

D.y代表按药品管理的体外诊断试剂

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第5题
《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)第七十七条分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表()

A.委托生产的药品上市许可持有人

B.自行生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第6题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第7题
以下关于药品委托生产,说法错误的是()。

A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

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第8题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第9题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他()
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第10题
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的
《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

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第11题
某药店《药品经营许可证》核定的经营 范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗 生素制剂”。供货商提供
的《药品经营许可证》 中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中 药饮片、生物制品(不合预防性生物制品) 、 化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素 制剂、第二类精神药品制剂,经营方式是“批 发”。该药店可以从该供货商采用的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

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