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无菌药品生产过程中，直接接触药品的物料、器具必须灭菌处理（）
提问人：网友154336271
发布时间：2023-07-18
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第3题
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A．100级 B．1000级
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第6题
《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫
《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合
A.卫生标准
B.药用要求
C.国家有关规定
D.药典标准
E.物料的质量标准
第8题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
第9题
对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，GMP符合性检查的频次为（）
A.每季度不少于1次
B.每年不少于1次
C.每年抽取一定比例监督检查，3年内全部检查
D.对原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器等每年抽取一定比例监督检查，5年内全部检查
第10题
A.1万级洁净区B.30万级洁净区C.一万级背景下局部100级D.10万级洁净区E.百级洁净区 无菌药品生产
A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.一万级背景下局部100级
D.10万级洁净区
E.百级洁净区
无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是
