题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行)适用于制剂配制的（)A．医疗机构制剂 B．基本准则 C．全过程
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
提问人：网友qhdfzc
发布时间：2022-01-06
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D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
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第2题
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第3题
医疗机构变更登记事项的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第4题
对制售劣药行为的行政处罚有()
A．没收药品和违法所得
B．并处违法制售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E．对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
第5题
根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件()
A．合法企业所生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D．包装和标识符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地
第6题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应()
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E．死亡病例及时报告
第7题
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列哪些要求()
A．安装专用防盗门
B．安装专用保险柜
C．实行双人双锁管理
D．具有相应的防火设施
E．具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网
第8题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A．给予警告
B．责令限期改正
C．没收违法所得
D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千至2万元罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物，临床试验机构的资格
第9题
2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的()
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门
