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（请给出正确答案）
[单选题]
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A.减免注册费用
B.对未批准的药品设立监测期
C.先予注册
D.快速审批
E.集中审批
提问人：网友yangchen4408
发布时间：2022-01-06
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A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
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第2题
我国（)规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。A. 《药品管理法》B. 仿制药C. 中医药管理
我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
A. 《药品管理法》
B. 仿制药
C. 中医药管理部门
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 药品管理立法
G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
H. 对象范围
I. 自然科学
J. 药事法规
第3题
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A．未经国家食品药品监督管
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品
第4题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
第5题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药组成的复方制剂
C.化学药组成的复方制剂
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
第6题
（)是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。A. 行政诉讼B. 《药品不良反应
()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。
A. 行政诉讼
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 中医药管理部门
D. 自然科学
E. 《药品管理法》
F. 药事法规
G. 仿制药
H. 对象范围
I. 药品管理立法
J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
第8题
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称
B. 医疗机构类别
C. 发证日期
D. 注册地址
E. 配制地址
第9题
《注册咨询工程（投资)注册管理办法（试行)》规定，注册咨询工程师（投资)不按规定办理变更执业单位或
《注册咨询工程(投资)注册管理办法(试行)》规定，注册咨询工程师(投资)不按规定办理变更执业单位或专业手续的，超越规定专业执业的，由国家发展改革委给予警告()的处分。
A．3个月
B．6个月
C．9个月
D．1年
第10题
（)对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A. 中医药管
()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A. 中医药管理部门
B. 对象范围
C. 药品管理立法
D. 自然科学
E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 《药品管理法》
H. 仿制药
I. 行政诉讼
J. 药事法规
