开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训B.承担科学的临床试
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
A.必须有充分理由
B.研究单位和研究者需具备一定条件
C.所有受试者均已签署知情同意书
D.以上三项必须同时具备
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富的经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额二倍以下罚金
C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上二十年以下有期徒刑,并没收财产
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