依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,下列关“警示语”项下说法正确的是()。
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的,不列该项
E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的,不列该项
E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括 ()
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.拉丁名称
E.汉语拼音
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为
A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语名称
C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
D、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
E、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
A.适应症
B.注意事项
C.药物相互作用
D.不良反应
E.禁忌
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定, 合并用药的注意事项。应在该项下
A.用法用量
B.药物相互作用
C.禁忌
D.注意事项
E.不良反应
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】
如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定, A.用法用量
B.药物相互作用
C.禁忌
D.注意事项
E.不良反应
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