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[主观题]

医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书B.国家药品监督管理局

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书

C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D.工商部门颁发的营业执照

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

提问人:网友helsun1984 发布时间:2022-01-06
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第1题
医疗机构配制制剂必须取得A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》B.省、自治区、直辖市药

医疗机构配制制剂必须取得

A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

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第2题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.国家药

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

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第3题
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()A.医疗机构制剂 B.基本准则 C.

医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()

A.医疗机构制剂

B.基本准则

C.全过程

D.医疗机构制剂许可证

E.质量监督

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第4题
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

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第5题
可以委托配制的医疗机构制剂是()。 A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗

可以委托配制的医疗机构制剂是()。

A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

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第6题
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号,但是(),向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号,但是(),向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.二级保护的中药品种

B.一级保护的中药品种

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.仅应用现代工艺配制的中药制剂品种

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第7题
下列说法正确的是()。

A.医疗机构配制制剂,须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医学部门负责

E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

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第8题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制

D.剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

E.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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