题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部

医疗机构配制制剂必须

A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C.经国家食品药品监督管理局批准

D.经省级食品药品监督管理部门批准

E.经省级卫生行政部门批准

提问人:网友yijun_99 发布时间:2022-01-06
参考答案
查看官方参考答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
更多“医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批…”相关的问题
第1题
下列说法错误的是()A.通用名不可用作商标注册B.西药制剂的包装必须注明通用名C.经国家食品药品监

下列说法错误的是()

A.通用名不可用作商标注册

B.西药制剂的包装必须注明通用名

C.经国家食品药品监督管理局审核批准的药品说明书内容可在一定范围内稍加修改

D.INN是国际非专利药名的缩写

E.商品名不能用作药品通用名称

点击查看答案
第2题
医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是()

A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应

B.临床急需,而市场上没有供应

C.经省级食品药品监督管理部门批准

D.经国家食品药品监督管理部门批准

E.经卫生行政管理部门批准

点击查看答案
第3题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上地方药品监督管理部门

点击查看答案
第4题
下列说法正确的是()。 A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或
下列说法正确的是()。

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准

B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批

D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围

点击查看答案
第5题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

点击查看答案
第6题
发布进口药广告,应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理局审查C.经省级药品监

发布进口药广告,应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

点击查看答案
第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

点击查看答案
第8题
下列说法不正确的是()。

A.国务院药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准

C.药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药

D.医疗机构不可以推荐使用非处方药

E.处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传,非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传

点击查看答案
第9题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部

《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省级食品药品监督管理局

D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会

E.省级卫生厅

点击查看答案
第10题
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A.县级以上食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局

点击查看答案
账号:
你好,尊敬的用户
复制账号
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
简答题
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
简答题
点击打开微信