医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部
医疗机构配制制剂必须
A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准
医疗机构配制制剂必须
A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准
下列说法错误的是()
A.通用名不可用作商标注册
B.西药制剂的包装必须注明通用名
C.经国家食品药品监督管理局审核批准的药品说明书内容可在一定范围内稍加修改
D.INN是国际非专利药名的缩写
E.商品名不能用作药品通用名称
A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应
B.临床急需,而市场上没有供应
C.经省级食品药品监督管理部门批准
D.经国家食品药品监督管理部门批准
E.经卫生行政管理部门批准
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
发布进口药广告,应
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
A.国务院药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准
C.药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药
D.医疗机构不可以推荐使用非处方药
E.处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传,非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是
A.县级以上食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局
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