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[主观题]
新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为A．一年B．二
新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
提问人：网友wly1230
发布时间：2022-01-06
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新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
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第2题
山西省甲药品生产企业于2017年初取得《药品生产许可证》后，开始生产A产品，经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力，便将A产品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产，丙药品批发企业购入A药品后，将其销售给医疗机构使用，医疗机构在使用过程中发现A药存在质量问题，可能会对人体造成暂时性的健康危害，相关单位远启动召回，甲药品生产企业的开办条件不包括（）
A.具有与其药品生产相适应的厂房，设施和卫生环境
B.企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人
D.具有保证药品质量的规章制度
第3题
新开办药品生产企业的申报材料必须
A.准确、真实
B.必要时应出示证明文件
C.如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格
D.由省级药品监督管理部门进行初审
E.由国家药品监督管理局审查
第5题
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（）。
A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
