根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A.首营企业和首营品种审核规定
B.质量信息管理规定
C.质量体系审核规定
D.药品不良反应报告规定
E.服务质量管理规定
A.首营企业和首营品种审核规定
B.质量信息管理规定
C.质量体系审核规定
D.药品不良反应报告规定
E.服务质量管理规定
A. 与本企业首次发生供需关系的药品经营企业
B. 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
C. 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品经营企业
D. 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业
A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产,销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所含成分与药典规定不符的药品
A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
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