题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

企业应建立产品批的定义，生产批次划分应确保同一批次产品质量的（），产品批号必须确保具有（）

A．均一性、重复性

B．均一性、唯一性

C．批量性、重复性

D．批量性、唯一性

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-23

参考答案

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第1题

应当建立划分产品（)的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

应当建立划分产品()的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

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第2题

应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）

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第3题

食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。（)

食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。()

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第4题

根据GMP的要求，下面说法错误的是()。

A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B.每批药品均应编制唯一的批号。

C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。

D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

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第5题

下列关于食品召回管理，描述正确的是（）

A．应建立产品召回制度

B．合理划分生产批次便于产品追溯

C．如实记录召回的食品名称、批次等内容

D．召回的食品必须进行销毁，防止再次流入市场

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第6题

生产开始前应检查的项目有：（)。A.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产

生产开始前应检查的项目有：()。

A.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料

B.设备处于已清洁及待用状态

C.检查结果有记录

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第7题

必须建立“（）”，确保产品满足生产需要，仓库应确保通风、干燥，确保产品不受潮。

A.最小库存量

B.安全库存量

C.最大库存量

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第8题

药品生产企业的某批产品共包装256件，应随机取样量为（） A．10B．15C．16D．17E．18

药品生产企业的某批产品共包装256件，应随机取样量为（）

A．10

B．15

C．16

D．17

E．18

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第9题

药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为（） A．5B．8C．10D．11E．12

药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为（）

A．5

B．8

C．10

D．11

E．12

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第10题

分批法的成本计算应定期进行，成本计算期与某批次或订单产品的生产周期也应保持一致。（)

分批法的成本计算应定期进行，成本计算期与某批次或订单产品的生产周期也应保持一致。( )

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第11题

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

A.批生产记录

B. 批次

C. 批包装记录

D. 批号

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