题目内容
（请给出正确答案）
A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
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更多“根据GMP的要求，下面说法错误的是（)。A、建立划分产品生产…”相关的问题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
A、生产开工前、新产品投产前、新设备安装前。
B、处方或方法有重大变更时。
C、文件编制质量改进时。
D、GMP认证、质量审计、自检或定期复审前。
A.看“小蓝帽”标志，这是国家为让消费者辨认真假保健品的特制标志
B.检查包装上是否注明生产企业名称及其生产许司证号
C.有电视广告或者名人代言的就是正规产品
D.GMP是国际通行的食品医药企业良好的生产流程和管理规范
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
A.试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产
B.临床试验必须经过技术审查和伦理审查
C.受试者可以随时退出临床试验
D.上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废
D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.检查组一般由不少于3 名药品GMP 检查员组成
C.现场检查的时间一般是3~5 天
D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
下面关于工程造价管理目标的说法错误的是()。
A．必须符合经济规律的要求，根据社会主义市场经济的发展形势
B．利用科学管理方法和先进管理手段，合理地确定造价和有效地控制造价
C．目的是提高投资效益和管理范畴
D．既涵盖了微观层次的项目投资质量管理，又涵盖了宏观层次的投资质量管理
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