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[判断题]

除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。()

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-06-04
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第1题
在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
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第2题
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
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第3题
在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?

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第4题
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
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第5题
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()

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第6题
药液的除菌方式采用()。

A.直接过滤

B.前冲式

C.后顶式

D.前冲后顶式

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第7题
A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌 不耐热药液除菌A.B.C.D.E.

A.热压灭菌

B.火焰灭菌

C.微孔滤膜过滤

D.辐射灭菌

E.紫外线灭菌

不耐热药液除菌E.

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第8题
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)

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第9题
当某农村地下水质含铁7.0mg/L、含锰2.0mg/L,且无试验条件验证除铁除锰工艺时,可采用下列哪项除铁除锰工艺比较可靠?()

A.A.一级自然氧化过滤

B.B.一级催化氧化过滤

C.C.两级曝气一级过滤

D.D.一级曝气两级过滤

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第10题
折叠式空气滤过器A、对药液吸附性强多用于粗滤B、用于除菌过滤C、常用于注射液的精滤D、一般用于中草

折叠式空气滤过器

A、对药液吸附性强多用于粗滤

B、用于除菌过滤

C、常用于注射液的精滤

D、一般用于中草药注射剂的预滤

E、用于洁净室的净化

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第11题
配制非最终灭菌注射剂的环境区域划分正确的是()

A.灌封应为B级背景下的局部A级

B.灌装前药液不能除菌过滤的产品,其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作

C.灌装前药液可除菌过滤,其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行

D.灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。

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