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医疗器械突发性群体不良事件应急预案的法律法规依据包括()
[多选题]

医疗器械突发性群体不良事件应急预案的法律法规依据包括()

A.医疗器械监督管理条例

B.突发公共卫生事件应急条例

C.龙华区医疗器械监督管细则

D.药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

提问人:网友90000002 发布时间:2023-02-25
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第1题
做好项目实名信用管理有()要求

A.严格履行农民工工资支付主体责任

B.落实施工(总)承包企业代劳务分包企业支付农民工工资即总包代发制度

C.制定农民工工资管理制度、预防拖欠农民工工资及突发性群体事件应急预案,确保应急人员和必要的应急周转资金

D.并将农民工工资管理制度、应急预案报送至劳务管理部存档备查

E.施工现场实行开放式管理

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第2题
突发、群发医疗器械不良事件报告()

A.发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件,立即向广东省及湛江市食品药品监督管理局及湛江市卫健局报告

B.24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

C.并积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理

D.按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应

E.2天后填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

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第3题
急救类、生命支持类医学装备应急预案试用范围是什么?()

A.适用于所有医疗器械

B.适用于使用中的医疗器械

C.突发性公共卫生事件发生急需调用应急类、生命支持医学装备

D.急救类、生命支持医学装备突发故障时

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第4题
《车站非正常情况下应急处置预案》中,车站遇有突发性治安事件的应急处置预案是如何规定的?
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第5题
急救类,生命支持类医学装备应急预案适用范围()

A.适用于所有医疗器械

B.适用于使用中的医疗器械

C.突发性公共卫生事件发生急需调用急救类生命支持类医学装备

D.急救类,生命支持类,医学装备突然发生故障时

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第6题
应急预案,包括针对施工中可能发生的突发性事件的应急组织机构、设备配备、响应措施等()
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第7题
发生突发性大面积停电事故时,及时启动应急预案,做好停电事件应急工作()
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第8题
突发性群体药品不良事件,即同一药品一个月内出现3例以上威胁生命,或可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤的不良事件。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
《车站非正常情况下应急处置预案》中,车站遇有突发性治安事件的应急处置预案是如何规定的?

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第10题
事故应急预案是针对具体突发性事件可能造成的进一步后果而制订的抢救计划。()
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第11题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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