题目内容
（请给出正确答案）
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
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更多“群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用…”相关的问题
A、未主动收集并按时限要求报告医疗器械不良事件的
B、瞒报、漏报、虚报医疗器械不良事件
C、未按时限要求报告评价结果或提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D、不配合医学装备科开展医疗器械不良事件相关调查的
A.持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告
B.同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告
C.持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D.经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查
A.7，7，12，24
B.7，14，12，24
C.7，12，6，24
D.7，20，12，24
A．群体医疗器械不良事件应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告所在市药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
B．一般可疑不良事件：应自发现之日起,由使用或发现单位在15个工作日内报所在市药品不良反应监测机构
C．严重伤害事件：应在5个工作日内报所在市药品不良反应监测机构
D．死亡事件：应立即报告所在市药品不良反应监测机构,并同时报省药品不良反应监测中心
A.10日内
B.30日内
C.20日内
D.7日内
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
D.未按照要求开展上市后研究、再评价，无法保证产品安全有效的
A．主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
B．对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
C．对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
D．主动开展医疗器械重点监测
A．未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B．瞒报、漏报、虚假报告的
C．不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
D．以上都是
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