题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
提问人:网友罗琼
发布时间:2022-04-07
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是()
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.各期临床试验
A.确保临床试验数据的真实、完整和准确
B.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
D.不需要采取质量管理的措施
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