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[单选题]

()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

提问人:网友罗琼 发布时间:2022-04-07
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匿名网友 选择了B
[175.***.***.171] 1天前
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[252.***.***.27] 1天前
匿名网友 选择了B
[73.***.***.34] 1天前
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[159.***.***.117] 1天前
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匿名网友 选择了D
[75.***.***.241] 1天前
匿名网友 选择了C
[7.***.***.166] 1天前
匿名网友 选择了D
[85.***.***.118] 1天前
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第1题
《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

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第2题
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是()A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是()

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第3题
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第4题
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第5题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。()

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第6题
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第7题
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第8题
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。A.各期临床试验B.I期临床试

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第9题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.各期临床试验

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第10题
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()

A.确保临床试验数据的真实、完整和准确

B.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.不需要采取质量管理的措施

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第11题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验

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