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药物临床试验质量管理规范的定义()。
[单选题]

药物临床试验质量管理规范的定义()。

A.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告

B.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-03-13
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匿名网友 选择了A
[135.***.***.236] 1天前
匿名网友 选择了A
[44.***.***.15] 1天前
匿名网友 选择了A
[190.***.***.33] 1天前
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[109.***.***.179] 1天前
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[96.***.***.156] 1天前
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第1题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第2题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记
录、分析、总结和报告的方法。()

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第3题
临床试验全过程包括:()

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第4题
"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总

"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括

A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B.分析总结和报告

C.方案设计,组织实施

D.组织、实施、监督稽查

E.监查、稽查、记录、分析归纳

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第5题
下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第6题
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

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第7题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第8题
《药物临床试验质量管理规范》规定:病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

《药物临床试验质量管理规范》规定:病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

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第9题
药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

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第10题
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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