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[单选题]
根据《药品管理法》,为保障受试者合法权益，维护社会公共利益，开展药物临床试验，应当符合的原则是（)。
A.伦理原则
B.安全原则
C.补偿原则
D.道德原则
提问人：网友chenyonghui
发布时间：2022-03-29
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A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
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第4题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（)A.GCP+伦理委员会B. 知情同意书+GCPC .SOP+QC+GC
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定，下列情节中，符合药品管理法规定的选项是( )
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定，下列情节中，符合药品管理法规定的选项是（)
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A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
第10题
伦理委员会的职责不包括以下哪一点？
A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展。
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等。
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训。
D.应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督
