题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
提问人：网友huchao0911
发布时间：2022-01-06
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A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
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第2题
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
第4题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第7题
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第8题
新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第9题
药品注册管理办法说法正确的是（)。
A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C.药品注册标准不得低于中国药典的规定
D.以上都是
