题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

提问人：网友taizi5112005 发布时间：2022-01-06

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有5位网友选择 D，占比12.5%
· 有4位网友选择 C，占比10%
· 有4位网友选择 B，占比10%
· 有3位网友选择 A，占比7.5%
· 有3位网友选择 C，占比7.5%
· 有3位网友选择 A，占比7.5%
· 有3位网友选择 E，占比7.5%
· 有2位网友选择 D，占比5%
· 有2位网友选择 B，占比5%
· 有2位网友选择 C，占比5%
· 有2位网友选择 B，占比5%
· 有1位网友选择 E，占比2.5%
· 有1位网友选择 D，占比2.5%
· 有1位网友选择 B，占比2.5%
· 有1位网友选择 C，占比2.5%
· 有1位网友选择 A，占比2.5%
· 有1位网友选择 D，占比2.5%
· 有1位网友选择 E，占比2.5%

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A．已上市药品由片剂…”相关的问题

第1题

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A、新药申请

B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C、注射剂仿制药申请

D、已上市药品增加新的适应证的申请

E、生物制品仿制药申请

点击查看答案

第2题

下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )

A.已上市药品改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应证

D.修改药品注册标准

E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目

点击查看答案

第3题

药品注册管理办法说法正确的是（)。

A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C.药品注册标准不得低于中国药典的规定

D.以上都是

点击查看答案

第4题

应按照新药申请程序申报的是（）。

A.已上市药品增加新适应症的药品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

点击查看答案

第5题

已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。

已上市药品改变剂型的药品注册按照（)的程序申报。

A.补充申请

B.进口药品申请

C.仿制药申请

D.新药申请

点击查看答案

第6题

应按照新药申请程序申报的是（）

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

点击查看答案

第7题

从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第8题

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

点击查看答案

第9题

新的化学药品注册分类第5类的药品

A.按照新药的程序申报

B.按照仿制药的程序申报

C.按照补充申请的程序申报

D.按照进口药品的程序申报

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信