题目内容
（请给出正确答案）
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
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A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B. 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C. 参比制剂原则上首选原研药品
D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
A. 假药，山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。
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