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[判断题]

伦理委员会签发意见只能是批准和不批准。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

伦理委员会签发意见可以是批准、作必要修改后批准、不批准、终结或暂停先前已批准实验。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

伦理委员会在签发书面意见时只需写明批准、作必要修改后批准、不批准、终结或暂停先前已批准实验意见,不需其她附件。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

实验关于状况和知情批准书内容须先经伦理委员会批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

以人作为受试对象的试验研究，要求有伦理委员会的批准，但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。

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第6题

伦理委员会签发赞同或不赞批准见批件应保存。其她会议及决定不必做书面记录和保存。伦理委员会工作记录要保持到实验结束后年。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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