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[判断题]

实验关于状况和知情批准书内容须先经伦理委员会批准。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

A、可先执行再经过伦理批准

B、执行前必须经过伦理批准

C、不需要审批

D、任何时间

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第4题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

伦理委员会签发意见只能是批准和不批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

伦理委员会批准变更或豁免研究的知情同意的条件是:()

A.如果没有豁免和变更，研究将不可行或无法实施

B.该研究具有重要的社会价值

C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险

D.以上三条必须同时满足

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第7题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定,经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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