题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于取样设施,下列说法正确的是()。

A.取样区域的洁净度级别设计可以低生产区域

B.取样功能间之间压差要求可以和生产不一致

C.在取样过程中,可以不考虑保护取样人员你的安全

D.取样间的设计应设计单独的人员更衣和物料缓冲区、人流和物流通道分开

提问人:网友zytt123 发布时间:2022-05-15
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[186.***.***.243] 1天前
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第1题
与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第2题
与GMP的规定不符的是()

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度

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第3题
某生产企业生产区的洁净度级别为C级,取样区的空气洁净度级别应当为D级。()

某生产企业生产区的洁净度级别为C级,取样区的空气洁净度级别应当为D级。()

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第4题
取样间的空气洁净度级别可以低于被取样物料的生产环境。()
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第5题
企业通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。()
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第6题
通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

A.一般区

B.洁净区

C.仓储区

D.生产要求

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第7题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于 10 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的
不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度。()

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第8题
《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区()

A.取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

B.应有独立的净化系统

C.如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染

D.以上都不对

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第9题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。

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第10题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的
不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。()

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第11题
下列关于样品取样管道材质说法正确的是()

A.取样管道材料一般采用碳钢

B. 取样管道材料一般采用不锈钢

C. 无腐蚀性样品可以采用铜管

D. 取样管道全部可以采用铜管

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