题目内容
（请给出正确答案）
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
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更多“与GMP的规定不符的是（)。A、生产区的要求为降低污染和交叉…”相关的问题
A.生产区应有足够的平面和空间
B.有相应措施来保证不同操作在不同区域同时进行
C.原辅料、半成品和成品以及包装材料的贮存区域应明显
D.应有设备及容器具洗涤区
A.在规程方面予以充分的培训
B.在规程、GMP和基本微生物学和卫生基础知识方面予以充分的培训
C.有基本的微生物学知识
D.有基本的卫生学知识
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和空气洁净度级别要求相适应。
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