药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
A、保护受试者的安全、健康和权益
B、保护申办者的正当商业利益
C、保护研究者的科学兴趣
D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
E、保证新药研究的时效性
A.对公民处以五十元以下,对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚,并可当场作出决定
B.对公民处以五十元以下罚款
C.对法人处以一千元以下罚款
D.警告
E.对其他组织处以一千元以下罚款
A.应向统筹地区食品药品监督管理部门提出书面申请,并提供相关材料
B.应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请,并提供相关材料
C.统筹地区工商管理部门在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店
D.统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店
A.至少一年备查
B.两年备查
C.三年备查
D.五年备查
E.半年备查
A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%.至2倍罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%.至2倍罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或没收财产
E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收
A、精神药品分为第一类和第二类精神药品
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C、麻醉药品和精神药品不得零售
D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
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