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[多选题]

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A.保护受试者的安全、健康和权益

B.保护申办者的正当商业利益

C.保护研究者的科学兴趣

D.保证临床试验结果的准确性和可靠性

E.保证新药研究的时效性

提问人：网友gzmeng 发布时间：2022-01-06
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《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）
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第3题
目前国际通行的药品管理的有效模式是（)。

A.国家基本药物管理

B.处方药与非处方药分类管理

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D.药品经营质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

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第4题
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A.《中华人民共和国执业医师法》

B.《医疗机构管理条例》

C.《人体研究国际伦理学指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》

E.《药物临床试验质量管理规范》

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第7题
药物临床试验质量管理规范的英文缩写是()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GDP

E.GAP

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的（）
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第9题
《药物临床试验质量管理规范》适用有药物临床试验（）
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第10题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（)A、正确B、不正确

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A、正确

B、不正确

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